WarnlotseRückrufe und Produktwarnungen für Deutschland
  1. Start
  2. Arzneimittel
  3. Rote-Hand-Brief zu Evrysdi: Polytetrafluorethylen-Partikel
RisikoinformationArzneimittelrisiko Veröffentlicht: 11. Juni 2026

Rote-Hand-Brief zu Evrysdi: Polytetrafluorethylen-Partikel (PTFE–Teflon)

Für Rote-Hand-Brief zu Evrysdi Rote-Hand-Brief zu Evrysdi: Polytetrafluorethylen-Partikel liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Risikoinformation Arzneimittel. Veröffentlicht am 11. Juni 2026.

Gefahr: Arzneimittelrisiko

Es geht um Wirkung, Qualität oder Anwendung eines Medikaments.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Risikoinformation Arzneimittel

Betroffenes Produkt

Produkt
Rote-Hand-Brief zu Evrysdi: Polytetrafluorethylen-Partikel (PTFE–Teflon)
Marke
Rote-Hand-Brief zu Evrysdi
Kategorie
Arzneimittel

Angaben der Behörde

Die Firma Roche Registration GmbH und die Roche Pharma AG informieren über Beanstandungen über unlösliche Fremdpartikel in der zubereiteten Evrysdi 0,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen.

Was jetzt tun: Was die Information für die eigene Behandlung bedeutet

  • Das BfArM informiert zu Evrysdi über ein neu bewertetes Risiko oder einen Qualitätsmangel.
  • Ob eine Umstellung nötig ist, entscheidet die behandelnde Praxis. Bis dahin das Medikament wie verordnet weiter einnehmen, sofern die Meldung nichts anderes sagt.
  • Bei einem Rückruf einzelner Chargen tauscht die Apotheke betroffene Packungen ohne neues Rezept.

Symptome und wann zum Arzt

Beschwerden unter der Behandlung: Welche Beschwerden zu beachten sind, steht in der Risikoinformation und im aktualisierten Beipackzettel.

Ärztlichen Rat einholen oder den Notruf wählen:

  • bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden: Praxis informieren, Medikament nicht eigenmächtig absetzen
  • bei schweren Reaktionen wie Atemnot oder Kreislaufproblemen: Notruf 112

Allgemeine Hinweise in Anlehnung an Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie ersetzen keine ärztliche Beratung. Im Notfall: 112. Bei Vergiftungsverdacht hilft der Giftnotruf des Bundeslandes.

Wer zahlt? Nachfragen kostet nichts

  • Die Beratung zu Evrysdi in Apotheke und Praxis ist für Versicherte kostenlos.
  • Wird wegen der neuen Hinweise ein anderes Präparat verordnet, gelten die üblichen Zuzahlungsregeln der Krankenkasse.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Rote-Hand-Brief zu Evrysdi: Polytetrafluorethylen-Partikel?

Die Firma Roche Registration GmbH und die Roche Pharma AG informieren über Beanstandungen über unlösliche Fremdpartikel in der zubereiteten Evrysdi 0,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen.

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Das BfArM informiert zu Evrysdi über ein neu bewertetes Risiko oder einen Qualitätsmangel. Ob eine Umstellung nötig ist, entscheidet die behandelnde Praxis. Bis dahin das Medikament wie verordnet weiter einnehmen, sofern die Meldung nichts anderes sagt. Bei einem Rückruf einzelner Chargen tauscht die Apotheke betroffene Packungen ohne neues Rezept.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Die Beratung zu Evrysdi in Apotheke und Praxis ist für Versicherte kostenlos. Wird wegen der neuen Hinweise ein anderes Präparat verordnet, gelten die üblichen Zuzahlungsregeln der Krankenkasse.

Quelle

Veröffentlicht von
BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung
www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2026

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.

Ähnliche Meldungen