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RisikoinformationArzneimittelrisiko Veröffentlicht: 12. Mai 2026

Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat): Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung

Für Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat) Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat): Risiko für schweren liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Risikoinformation Arzneimittel. Veröffentlicht am 12. Mai 2026.

Gefahr: Arzneimittelrisiko

Es geht um Wirkung, Qualität oder Anwendung eines Medikaments.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Risikoinformation Arzneimittel

Betroffenes Produkt

Produkt
Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat): Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion
Marke
Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat)
Kategorie
Arzneimittel

Angaben der Behörde

Das BfArM informiert darüber, dass bei mit Ontorzy behandelten Patienten Fälle von schwerem Leberschaden einschließlich Leberversagen berichtet wurden.

Was jetzt tun: Packung prüfen, Apotheke fragen

  • Die Chargennummer steht auf der Faltschachtel und meist auch auf Blister oder Flasche, oft mit „Ch.-B.“ oder „Lot“ davor.
  • Bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden die Praxis informieren und die Packung mitbringen.
  • Wer Ontozry (Cenobamat) regelmäßig nimmt, kann die Meldung beim nächsten Rezept in der Apotheke ansprechen.

Symptome und wann zum Arzt

Beschwerden unter der Behandlung: Welche Beschwerden zu beachten sind, steht in der Risikoinformation und im aktualisierten Beipackzettel.

Ärztlichen Rat einholen oder den Notruf wählen:

  • bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden: Praxis informieren, Medikament nicht eigenmächtig absetzen
  • bei schweren Reaktionen wie Atemnot oder Kreislaufproblemen: Notruf 112

Allgemeine Hinweise in Anlehnung an Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie ersetzen keine ärztliche Beratung. Im Notfall: 112. Bei Vergiftungsverdacht hilft der Giftnotruf des Bundeslandes.

Wer zahlt? Austausch über die Apotheke

  • Bei einem Chargenrückruf nimmt die Apotheke das Medikament zurück und gibt Ersatz aus. Ein neues Rezept ist dafür in der Regel nicht nötig.
  • Die Zuzahlung wird für den Ersatz nicht ein zweites Mal fällig.
  • Reine Risikoinformationen ohne Rückruf sind kein Grund für eine Rückgabe. Es geht um die Anwendung, nicht um die Qualität der Packung.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat): Risiko für schweren?

Das BfArM informiert darüber, dass bei mit Ontorzy behandelten Patienten Fälle von schwerem Leberschaden einschließlich Leberversagen berichtet wurden.

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Die Chargennummer steht auf der Faltschachtel und meist auch auf Blister oder Flasche, oft mit „Ch.-B.“ oder „Lot“ davor. Bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden die Praxis informieren und die Packung mitbringen. Wer Ontozry (Cenobamat) regelmäßig nimmt, kann die Meldung beim nächsten Rezept in der Apotheke ansprechen.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Bei einem Chargenrückruf nimmt die Apotheke das Medikament zurück und gibt Ersatz aus. Ein neues Rezept ist dafür in der Regel nicht nötig. Die Zuzahlung wird für den Ersatz nicht ein zweites Mal fällig. Reine Risikoinformationen ohne Rückruf sind kein Grund für eine Rückgabe. Es geht um die Anwendung, nicht um die Qualität der Packung.

Quelle

Veröffentlicht von
BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung
www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2026

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.

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