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RisikoinformationArzneimittelrisiko Veröffentlicht: 5. Januar 2026

Rote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin)

Für Rote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin) Rote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin): Einschränkung liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Rote-Hand-Brief. Veröffentlicht am 5. Januar 2026.

Gefahr: Rote-Hand-Brief

Es geht um Wirkung, Qualität oder Anwendung eines Medikaments.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Rote-Hand-Brief

Betroffenes Produkt

Produkt
Rote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin): Einschränkung der Anwendung bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet
Marke
Rote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin)
Kategorie
Arzneimittel

Angaben der Behörde

Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert darüber, dass Tegretal (Carbamazepin) bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen nicht angewendet werden darf.

Was jetzt tun: Behandlung mit der Praxis besprechen

  • Die Information zu Tegretal Suspension (Carbamazepin) betrifft die Anwendung, nicht zwingend die einzelne Packung.
  • Wer neue Beschwerden bemerkt, kann sie über die Praxis oder direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als Verdachtsfall einer Nebenwirkung melden.
  • Für Fragen zur Einnahme ist die Apotheke vor Ort eine schnelle Anlaufstelle.

Symptome und wann zum Arzt

Beschwerden unter der Behandlung: Welche Beschwerden zu beachten sind, steht in der Risikoinformation und im aktualisierten Beipackzettel.

Ärztlichen Rat einholen oder den Notruf wählen:

  • bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden: Praxis informieren, Medikament nicht eigenmächtig absetzen
  • bei schweren Reaktionen wie Atemnot oder Kreislaufproblemen: Notruf 112

Allgemeine Hinweise in Anlehnung an Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie ersetzen keine ärztliche Beratung. Im Notfall: 112. Bei Vergiftungsverdacht hilft der Giftnotruf des Bundeslandes.

Wer zahlt? Wer zahlt bei geänderter Behandlung?

  • Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln.
  • Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Rote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin)?

Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert darüber, dass Tegretal (Carbamazepin) bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen nicht angewendet werden darf.

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Die Information zu Tegretal Suspension (Carbamazepin) betrifft die Anwendung, nicht zwingend die einzelne Packung. Wer neue Beschwerden bemerkt, kann sie über die Praxis oder direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als Verdachtsfall einer Nebenwirkung melden. Für Fragen zur Einnahme ist die Apotheke vor Ort eine schnelle Anlaufstelle.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln. Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.

Quelle

Veröffentlicht von
BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung
www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2026

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.

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