Risikoinformation Arzneimittel: Tavneos (Avacopan): Überprüfung der Wirksamkeit aufgrund von Fragen
Für Tavneos (Avacopan) Tavneos (Avacopan): Überprüfung der Wirksamkeit aufgrund von Fragen liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Risikoinformation Arzneimittel. Veröffentlicht am 10. August 2026.
Gefahr: Arzneimittelrisiko
Es geht um Wirkung, Qualität oder Anwendung eines Medikaments.
Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Risikoinformation Arzneimittel
Betroffenes Produkt
- Produkt
- Tavneos (Avacopan): Überprüfung der Wirksamkeit aufgrund von Fragen zur Datenintegrität der Hauptstudie
- Marke
- Tavneos (Avacopan)
- Kategorie
- Arzneimittel
Angaben der Behörde
Die Europäische Kommission empfiehlt den Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tavneos.
Was jetzt tun: Packung prüfen, Apotheke fragen
- Die Chargennummer steht auf der Faltschachtel und meist auch auf Blister oder Flasche, oft mit „Ch.-B.“ oder „Lot“ davor.
- Bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden die Praxis informieren und die Packung mitbringen.
- Wer Tavneos (Avacopan) regelmäßig nimmt, kann die Meldung beim nächsten Rezept in der Apotheke ansprechen.
Symptome und wann zum Arzt
Beschwerden unter der Behandlung: Welche Beschwerden zu beachten sind, steht in der Risikoinformation und im aktualisierten Beipackzettel.
Ärztlichen Rat einholen oder den Notruf wählen:
- bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden: Praxis informieren, Medikament nicht eigenmächtig absetzen
- bei schweren Reaktionen wie Atemnot oder Kreislaufproblemen: Notruf 112
Allgemeine Hinweise in Anlehnung an Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie ersetzen keine ärztliche Beratung. Im Notfall: 112. Bei Vergiftungsverdacht hilft der Giftnotruf des Bundeslandes.
Wer zahlt? Wer zahlt bei geänderter Behandlung?
- Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln.
- Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.
Häufige Fragen zu dieser Meldung
Worum geht es in der Meldung zu Tavneos (Avacopan): Überprüfung der Wirksamkeit aufgrund?
Die Europäische Kommission empfiehlt den Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tavneos.
Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?
Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.
Was sollte ich jetzt tun?
Die Chargennummer steht auf der Faltschachtel und meist auch auf Blister oder Flasche, oft mit „Ch.-B.“ oder „Lot“ davor. Bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden die Praxis informieren und die Packung mitbringen. Wer Tavneos (Avacopan) regelmäßig nimmt, kann die Meldung beim nächsten Rezept in der Apotheke ansprechen.
Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?
Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln. Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.
Quelle
- Veröffentlicht von
- BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Zuständig
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
- Originalmeldung
- www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/s
Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.
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